日前,在科技部联合卫生健康委召开的重大新药创制科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimod)已于2019年5月首先在中国上市,造福我国800万银屑病患者,并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。
本维莫德乳膏由陈庚辉博士团队研发,临床首席医生为北京大学人民医院皮肤科主任张建中医生。张建中医生带领银屑病临床研究团队通过近10年的临床研究,终于取得了突破性进展。本维莫德乳膏在我国率先上市,标志着我国在该领域的研究已经处于国际比较不错水平。
研究团队率先在全球完成了I期、II期和III期临床试验,共纳入1000多例银屑病患者。结果表明,本维莫德乳膏对银屑病疗效高,安全性好,某些指标还优于目前市场上使用的金标准药物。2017年3月,张建中医生在美国皮肤病学年会上,向全球皮肤科同道报告了苯烯莫德乳膏治疗银屑病的Ⅲ期临床实验成果,引起国际同行的广泛关注。
中国人完全有自主研发创新药的能力,我们应当有足够的自信。作为中国人研发出的个治疗银屑病的新药,本维莫德有望成为银屑病外用治疗史上的又一里程碑式的药物。
银屑病是常见的皮肤病之一,俗称银屑病。这种疾病治疗困难,是国际医学界公认的难题,因其慢性、复发性、炎症性、自身免疫性,同时皮肤脱皮发红,特别是头面部等暴露部位的形象影响,还可合并关节病变、心血管疾病、代谢综合征等全身性病变,给银屑病患者带来难以言喻的痛苦,造成生理上和心理上极大的负担。据统计,全球银屑病患者超过1.25亿,我国患病800万。
银屑病常用的外用治疗主要为糖皮质激素和维生素D3衍生物。激素短时疗效好,但易反复,且患者常常因担心副作用而不愿意甚至拒绝使用;卡泊三醇是一种维生素D,是非激素外用药,目前市场上以其为代表的维生素D3药物为治疗银屑病的一线用药,被称为银屑病治疗的金标准疗法。
1类新药中的first-in-class,是指未在国内外上市过的药品,是新药中难度高的原创性新药。新药研发目前仍以西方为主,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在7月16日的中国医药创新发展大会上指出,国家1类新药本维莫德作为中国本土全球新首创新药,它的诞生意味着我国创新驱动的生物医药产业已经从跟随进入了齐头并进甚至领跑阶段。
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