银屑病新药!诺华IL-17A靶向药物Cosentyx疗效不错

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)进行了直接对比。会上公布的新数据显示，在某些生活质量(QoL)方面，Cosentyx表现出了相对于Stelara的优势：与Stelara治疗组相比，Cosentyx治疗组有更高比例的患者报告皮肤疾病没有影响其QoL。

CLARITY是一项52周、多中心、随机、双盲研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，评估了Cosentyx相对于Stelara的优越性。研究中，患者以1:1的比例随机分配：Cosentyx治疗组(n=550)在基线、第1周、第2周、第3周接受皮下注射300mg，之后从第4周至第48周每4周接受一次皮下注射300mg;Stelara治疗组(n=552)根据批准的药物标签，接受45mg或90mg皮下注射(根据随机化时的体重)。

此次公布的新数据显示：在治疗第12周和第16周，达到皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1缓解的患者比例方面，Cosentyx治疗组均高于Stelara治疗组(第12周：64.0% vs 51.7%，p<0.0001;第16周：68.4% vs 55.9%，p<0.0001)。

2018年公布的CLARITY研究数据显示，在治疗第12周和第16周，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮损清除或几乎清除。Cosentyx的安全概况仍然良好且一致。先前公布的数据也证实了Cosentyx在第52周达到持续皮损清除(PASI90缓解率)方面优于Stelara。

这些QoL结果结果增强了2018年发布的SCULPTURE研究的发现，显示有三分之二的中重度斑块型银屑病患者使用Cosentyx治疗后5年内皮肤疾病对其生活质量没有影响(DLQI 0/1缓解率：第1年为72.7%，第5年为65.5%)。

银屑病不仅是一个美容问题，而且是一种持续的、慢性的(持久的)、有时是令人痛苦的疾病，它甚至可以影响人们日常生活的小方面。诺华免疫学、肝病和皮肤病学医学事务全球负责人Sam Khalil表示，我们很自豪能在生活质量数据方面取得显著改善，这些数据增强了我们对于Cosentyx作为银屑病患者完整治疗方案的信心。超过三分之二的银屑病患者在皮肤斑块之外经历持续性表现，包括指甲、头皮、掌跖银屑病以及关节受累。我们的目标是提供针对所有这些症状、具有经证实的长期安全性和有效性的药物，提高银屑病患者的生活质量。

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